VivaDiag™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Ag-Schnelltest (anterionasal)

Beschreibung

VivaDiag™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Ag-Schnelltest (anterionasal).

– Gelistet vom deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) – 

Der VivaDiag™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Ag Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein Antigens, der Influenza A– und Influenza B-Virus-Antigene in menschlichen Nasenabstrich-, Oropharynxabstrich- oder Nasen Rachenabstrichproben. Der Test ist nur für den in-vitro-diagnostischen Gebrauch bestimmt. Der VivaDiag™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Ag Schnelltest basiert auf der Technologie der Immunochromatographie. Jedes Testgerät verfügt über eine Linie von Anti-SARS-Coronavirus-Antikörpern auf der Nachweislinie (Cov-Linie), eine Linie von Anti-Influenza-A-Antikörpern auf der Nachweislinie (A-Linie), eine Linie von Anti-Influenza- B-Antikörpern auf der Nachweislinie (B-Linie) und eine Linie von Anti-Maus-IgG-Antikörpern auf der Qualitätskontrolllinie (C-Linie). Wenn die extrahierte Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, reagiert sie mit dem markierten Antikörper, um einen Komplex zu bilden. Das Gemisch wandert dann durch die Kapillarwirkung durch die Membran und interagiert mit dem beschichteten Anti-SARS-Coronavirus- Antikörper, dem Anti-Influenza-A-Antikörper und dem Anti-Influenza-B-Antikörper auf der Nachweislinie.

Eigenschaften des Tests:

• Einfach zu verwenden – anterionasal.
• Diagnostische Sensitivität (SARS-CoV-2): 94,12 Prozent.
• Diagnostische Spezifität (SARS-CoV-2): 99,68 Prozent.
• Lagerung bei Raumtemperatur (2-30℃)
• Schnelles Ergebnis in nur 15 Minuten.
• BfArM-gelistet.
• CE zertifiziert.