Dedicio® COVID-19 Ag plus Test (anteriornasal)

Beschreibung

Dedicio® COVID-19 Ag Schnelltest plus Test.

Gering-invasiver Schnelltest zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2- Nukleoproteinen in humanen nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben; Probenentnahme mittels kurzem Nasenabstrich (anteriornasal)

– Gelistet vom deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) – 

Der Dedicio® COVID-19 Ag plus Test weist das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft. Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV2 ist. Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.

Eigenschaften des Tests:

• Auch bei Virusmutationen verlässlich.
• Leicht zu bedienen.
• Deutscher Hersteller.
• Hohe Spezifität > 95 Prozent.
• Hohe Sensitivität 97,09 Prozent.
• Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten.
• Kann mit nasalen (kurzer Nasenabstrich), nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben durchgeführt werden.
• Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich (anteriornasal).
• Lagerung bei Raumtemperatur.
• Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten.
• Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B).

Der Dedicio® COVID-19 Ag plus Test ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen. Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwanken und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden.

Dedicio® COVID-19 Ag plus Test / nal von minden: Schnelltest zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens
in humanen nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben; Probenentnahme mittels kurzem Nasenabstrich